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恒瑞发布单抗新研究结果 食管癌或将有免疫疗法

发布时间:2019-07-10 10:36   来源:新华网  

  食管癌是中国的高发肿瘤,尤其是对于一线治疗失败的晚期患者,缺乏有效的治疗方?#28014;?#36817;日,恒瑞医药的一则公告或将给食管癌患者带来新的治疗希望。 7月8日,江苏恒瑞医药发布公告,称其卡瑞利珠单抗单药二线治疗晚期食管鳞癌在临床研究ESCORT中达到主要研究终点。研究表明,对于既往一线化疗失败的晚期或转移性食管鳞癌患者,接受卡瑞利珠单抗单药治疗对比研究者选择的化疗,可显著延长患者的生存期。

  ESCORT研究是一项随机、开放、化疗药对照、多中心III期临床研究,于2017年5月开始入组患者,截至2019年5月,共有448例患者随机入组并接受研究药物,其中228例患者接受了卡瑞利珠单抗治疗,220例患者接受了研究者选择化疗。上述研究的详细结果将会于2019年9月在福建省厦门市举办的中国临床肿瘤学会(CSCO)以及西班牙巴塞罗那举行的欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)上同步发布。

  食管癌是中国的高发肿瘤,而且病理类型与欧美国家也有不同,对于一线治疗失败的晚期患者,目前还没有有效的治疗方?#28014;SCORT研究的成功,有望解决临床治疗的亟需。江苏恒瑞医药副总经理兼首席医学官邹建军指出,ESCORT研究的成功,解决了临床治疗的亟需。“我?#19988;?#20250;与监管机构加?#25239;?#36890;和密切合作,尽快将这一潜在的有效治疗方案带给患者。”她说。

  该研究的主要研究者、中国人民解放军总医院第五医学中心徐建明表示,几十年来,晚期食管鳞癌只有化疗有效,而二线化疗的效果非常有限,?#23545;?#19981;能满足医生和患者的期望。该ESCORT研究不但超越了现有二线化疗的效果,也为未来拓展食管鳞癌的临床治疗思路提供了方向。

  该研究的另一位主要研究者、中国医学科学院肿瘤医院的黄?#21040;?#25480;认为,卡瑞利珠单抗在晚期食管癌二线的Ⅲ期临床研究中证明,与传统的化疗相比,能有效改善患者的总生存时间,延缓疾病进展,为中国晚期食管癌患者带来了新的治疗机会和新的希望,未来也必能让更多的食管癌患者能从卡瑞利珠单抗的治疗中获益。

  据了解,注射用卡瑞利珠单抗是恒瑞自主研发人源化抗PD-1单克隆抗体,是我国拥有自主知识产权的免疫治疗创新药。今年5月,卡瑞利珠单抗用于复发难治性经典型霍奇金淋巴瘤的?#35270;?#30151;获批上市。目前,包括淋巴瘤、食管癌在内,卡瑞利珠单抗已开展的单药或联合化疗的临床试验共32个,累计入组近3000例受试者,且重点聚焦中国高发和难治的瘤种,如肝癌、胃癌、肺癌、食管癌、鼻咽癌等,旨在使中国的肿瘤患者获益。其中卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗晚期肝细胞癌III期临床研究已在国内外多个地区同步开展,未来有望推动民族创新药走向国际。

  责任编辑:杨博文

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